Orvosi oxigéngenerátor és hiperbár kamra OEM/ODM gyártási szolgáltatások
Hatály:
VPSA/VSA oxigéngenerátorok, orvosi gázrendszerek, hiperbár oxigénkamrák (lágy, merev, egyedi)
01
Létesítmény:
30 000 m2 K+F és gyártási bázis, Chengdu, Kína
02
Megfelelés:
ISO/orvosi eszköz minőségirányítási rendszer keretrendszerei; nemzeti szabvány kidolgozója (hiperbár oxigénkamrák)
03
IP/Tech:
68 nemzeti szabadalom (7 találmányi szabadalom, 33 szoftver szerzői jog); alacsony-nyomású olaj-mentes VPSA/VSA folyamatarchitektúra
04
Eljegyzési modellek
|
Modell |
Hatály |
MOQ / Küszöb |
Érvényesítés / leszállítandó termékek |
|
OEM / Private Label |
Az LBYL-magegységeket a vevő specifikációinak megfelelően átkeresztelték |
Projekt-függő |
Gyári átvételi teszt (FAT), műszaki fájlátvitel, legális gyártói TCF átadás támogatás |
|
ODM / Egyéni fejlesztő |
Áramlás/nyomás profil újratervezés, szerkezeti burkolat, PLC/HMI lokalizáció |
NRE + mennyiségi lekötés |
Prototípus felépítés, 3D STEP/IGES kiadás, kamra hidro-/nyomásteszt, CE/ISO műszaki dokumentáció bevitel |
Testreszabási mátrix
|
Dimenzió |
Szabványos alapállapot |
Testreszabási tartomány |
Mérnöki korlát |
|
Oxigén kimenet / áramlás |
5-60 Nm3/h egységenként |
Csúsztatott moduláris skálázás (akár akut-gondozási központi üzemintegrációig) |
Lábnyom, teljesítmény terhelés (380V/440V, 3 fázis) |
|
Tisztítás / Tisztaság |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Harmatpont szabályozás, több-lépcsős orvosi szűrés |
A molekulaszita öregedési görbéje vs. ciklusnyomás |
|
Kamranyomás/térfogat |
Lágy: 1,3-1,5 ATA / Merev: 1,5-3,0 ATA |
Kamra geometriája, port-konfiguráció (EEG/EKG átvezetések), ülés/nyújtó elrendezés |
Az ASME/GB/ISO nyomástartó edény kódjának megfelelősége |
|
Vezérlőrendszer |
Siemens/Delta PLC + touch HMI |
Több-nyelvű felhasználói felület, Modbus/BACnet kórházi BMS-integráció |
Watchdog időzítő, hibabiztos pneumatikus leeresztő szelep |
|
Ház / márkajelzés |
Porszórt-acél / ipari fehér |
Egyedi RAL színek, lézer{0}}maratott névtáblák, selyem{1}}szitált felhasználói felület grafika |
UV/kopásállósági besorolás |
Csomagolás és logisztikai előírások
Hiperbár kamrák:
Füstölésmentes{0}}rétegelt lemez láda; nedvszívó vákuumzáró zsák; ütéselnyelő habszivacs-akril/acél ajtókhoz.
Oxigén csúszások:
Nyitott-keretes konténeres vagy raklapos csúszótalpak; anti-kondenzáció; kitett műszerek kupak.
Nyomon követhetőségi címkézés:
Lézer-jelölésű sorozattábla (UID, bemeneti feszültség, maximális üzemi nyomás, gyártási dátum); vonalkód/QR eszközcímkék ügyfél SKU-térképenként.
Mérnöki és gyártási munkafolyamat
Specifikáció Freeze:A P&ID, az elektromos kapcsolási rajz, a gáztisztasági célok és a szabályozási célpiac rögzítése.
DFM / NRE:Alkatrészek beszerzésének ellenőrzése (kompresszor/molekulaszűrő/edénylemez tanúsítványok), 3D STEP/IGES-modell kiadás a vásárlói mechanikai integrációhoz, vezérlőlogikai jel-kikapcsolva.
Prototípus / FAT:Funkcionális bejáratás- (72-órás folyamatos teszt oxigénüzemeknél; hidropneumatikus nyomáspróba nyomástartó edényeknél).
Tömeges gyártás:A tétel anyagának nyomon követhetősége (acél malomvizsgálati tanúsítványai, szelep/érzékelő tétel naplók).
QC kapu:Szivárgás ellenőrzés (hélium/szappanbuborék protokoll), elektromos hipoteszt, kalibrációs tanúsítvány generálása.
Dokumentációs csomag:Amint-beépített P&ID, felhasználói/szervizelési kézikönyv, CE/ISO műszaki építési fájl kivonatok, pótalkatrész-katalógus.
Technikai tények{0}}A vevő műszaki értékelésének alapja
VPSA energiaprofil:Alacsony-nyomás ciklus (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Zajcsökkentés:Akusztikus burkolat csillapítása lefelé<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Hajóbiztonsági tényező:Hiperbár nyomású hajótestek ciklikus kifáradási terhelési szabványokra számítva (minimális hozam/szakító biztonsági tényező megfelel a nemzeti orvosi nyomástartó edények szabályzatának).
Szabályozási és jogi elszámoltathatóság:Kockázatkezelési fájl (ISO 14971 keretrendszer), elektromos biztonság (IEC 60601-1 igazítási adatok, adott esetben), nyomástartó edény tervezési számítások és teljes műszaki konstrukciós fájl (TCF) átadása, amely támogatja a jogi gyártóként eljáró ügyfelet a helyi bejelentett szervezet vagy a hatósági auditokhoz.
Életciklus és terepi támogatási modell
Fogyóeszközök/kopási ütemterv:
A molekulaszita csereintervalluma: 5-8 év (működési-óra és harmatpont függő).
Kompresszor nagyjavítás/gyűrű{0}}tömítés: 16 000-24 000 üzemóra.
Helyszíni támogatás:
Távoli PLC/HMI telemetriai diagnosztika, moduláris leejtés{0}}a cseresínekben, valamint regionális partner/gyári közvetlen alkatrészszállítás (kompresszorszelepek, érzékelők kalibráló készletei).
RFQ ellenőrzőlista és műszaki igazítási bevitel
Tervezett alkalmazás (klinikai központi ellátás, mobil/konténeres, hiperbár több{0}}hely/monohely)
Áramlási sebesség (Nm3/h) és szállítási nyomás (MPa) vagy kamra ATA és betegkapacitás
Elektromos hálózati szabvány (feszültség/frekvencia/fázis)
Célszabályozási keretrendszer (CE-MDD/MDR ütemterv, ISO 13485 igazítás, helyi import regisztrációs támogatás szükséges)
Becsült éves mennyiség/tételnagyság a tömeges árképzési szinthez